中國(guó)獲批上市！RSR鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8抗體（ZnT8 Ab）檢測(cè)試劑盒——精準(zhǔn)診斷1型糖尿病的新利器發(fā)表時(shí)間：2025-04-28 11:25作者：RSRTJ 1型糖尿病是以自身免疫病因?yàn)橹?，胰島素分泌絕對(duì)不足的一類(lèi)代謝疾病，早期精準(zhǔn)診斷對(duì)患者管理至關(guān)重要。鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8（ZnT8）作為β細(xì)胞特異性抗原，其自身抗體檢測(cè)可顯著提升1型糖尿病的診斷率。英國(guó)RSR公司的鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8抗體（ZnT8 Ab）檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）（ElisaRSR? ZnT8 Ab?），獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20252400184），以高靈敏度和特異性，為臨床提供更全面的自身免疫糖尿病診斷方案！  指南描述
臨床檢測(cè)意義
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1 獨(dú)家專(zhuān)利護(hù)航，橋聯(lián)ELISA認(rèn)證  本產(chǎn)品受專(zhuān)利“自身免疫病的診斷和治療靶標(biāo)及其用途（專(zhuān)利號(hào)：CN101646781B）”的保護(hù)，是國(guó)內(nèi)唯一合法進(jìn)行ZnT8抗體商業(yè)檢測(cè)的試劑盒。 獨(dú)家專(zhuān)利方法-橋式酶聯(lián)免疫法（該方法和原理得到 2022 年《糖尿病分型診斷中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》的重點(diǎn)推薦）和獨(dú)家授權(quán)專(zhuān)利抗原為技術(shù)基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)了胰島自身抗體檢測(cè)的高靈敏度、高特異性、高重復(fù)性、定量、可溯源的優(yōu)勢(shì)，為自身免疫性糖尿病患者的診斷和隨訪(fǎng)提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)支持。 2 全球權(quán)威認(rèn)證，品牌認(rèn)可度高  產(chǎn)品性能在每屆國(guó)際胰島細(xì)胞自身抗體標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估（IASP）中均具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)；  在2025年由中南大學(xué)湘雅二院牽頭舉辦的多中心室間質(zhì)評(píng) CIASP中，對(duì)123家三甲醫(yī)院的問(wèn)卷調(diào)查中，英國(guó)RSR糖尿病自免檢測(cè)產(chǎn)品在我國(guó)糖尿病抗體檢測(cè)試劑進(jìn)口產(chǎn)品占比中排名第一，深受用戶(hù)信賴(lài)！ 在問(wèn)卷調(diào)查的基礎(chǔ)上，挑選了10家代表性最強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入室間質(zhì)評(píng)檢測(cè)，結(jié)果：RSR的ZnT8抗體 ELISA表現(xiàn)優(yōu)秀，檢測(cè)性能與金標(biāo)準(zhǔn)-放射配體法一致，排名第一！ 本產(chǎn)品已在歐洲、美國(guó)（FDA）、日本、中國(guó)大陸獲批上市。 3 系列化產(chǎn)品  搭配RSR胰島細(xì)胞自身免疫檢測(cè)系列，聯(lián)合檢測(cè)多項(xiàng)抗體（ZnT8+GADA+IA-2A），可最大化提升診斷準(zhǔn)確性。 谷氨酸脫羧酶抗體（GAD-Ab）檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）( 國(guó)械注進(jìn)20152401578)； 抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）(國(guó)械注進(jìn)20232400310)。 產(chǎn)品性能 檢測(cè)范圍：10-2000 units/mL 靈敏度：72%，特異性：99% （IASP2016） 操作簡(jiǎn)便，兼容自動(dòng)化設(shè)備。  聯(lián)系我們 官網(wǎng)：www.bridd.cn 電話(huà)：022-83726755 誠(chéng)摯邀請(qǐng)北京、江蘇、廣州、河北、山東、安徽等區(qū)域代理商，歡迎有合作意愿者與我們聯(lián)系！ 參考文獻(xiàn) Dunseath G, et al. Clinica Chimica Acta, 2015. |
